藥物穩(wěn)定性試驗儀的工作原理是通過模擬環(huán)境條件來評估藥品的穩(wěn)定性。具體來說,它通過控制系統(tǒng)精確控制溫度、濕度、光照等參數(shù),模擬藥品在實際使用過程中可能遇到的各種環(huán)境條件。這些條件可以模擬藥品在不同環(huán)境下的儲存、運輸和使用過程中的狀況,以便評估藥品的穩(wěn)定性和質(zhì)量。
藥物穩(wěn)定性試驗儀工作原理的詳細說明
♦溫度系統(tǒng)控制方式:通過強制循環(huán)通風(fēng)和平衡調(diào)溫法(BTC),控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定溫度點通過PID自動運算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量,最終達到一種動態(tài)平衡。
♦濕度系統(tǒng)控制方式:由濕度控制器通過內(nèi)部PID集成塊電子輸出信號,控制固態(tài)繼電器,進而控制加濕器的電源。當(dāng)PT100直接感應(yīng)達到設(shè)定溫度時,加濕器停止加濕,保持在恒濕狀態(tài)下。
♦空氣加熱方式:采用不銹鋼加熱器,具有耐腐耐濕效果,反應(yīng)速度快于加熱管。
♦加濕系統(tǒng):采用不銹鋼電熱管直接給水加溫提取濕度,設(shè)計上有超溫保護系統(tǒng),并使用自來水經(jīng)過過濾器過濾后再補水。
藥物穩(wěn)定性試驗儀的操作規(guī)范
♦設(shè)備準(zhǔn)備:檢查設(shè)備外觀和運行狀態(tài),確保設(shè)備正常、檢查電源、水源和氣源是否接通,并確保設(shè)備放置在通風(fēng)良好、干燥的環(huán)境中。
♦參數(shù)設(shè)置:根據(jù)試驗要求設(shè)置溫度、濕度、光照等參數(shù),確保參數(shù)設(shè)置準(zhǔn)確無誤,并設(shè)定試驗時間和模式。
♦樣品放置:將待測試的藥品放入試驗箱內(nèi)的樣品架上,確保樣品均勻分布,避免局部溫度過高或過低的現(xiàn)象發(fā)生。
♦開始試驗:確認設(shè)備參數(shù)設(shè)置正確無誤后啟動試驗,密切關(guān)注設(shè)備運行狀態(tài),記錄試驗過程中的溫度、濕度、光照等參數(shù)的變化情況。
♦結(jié)果處理:試驗結(jié)束后,觀察藥品的外觀、顏色、性狀等變化情況,并記錄下來。對試驗數(shù)據(jù)進行整理和分析,得出藥品的穩(wěn)定性結(jié)論。
♦設(shè)備維護:定期對設(shè)備進行清潔和維護,保持設(shè)備的良好狀態(tài)和使用壽命,定期檢查設(shè)備的電氣系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和安全保護裝置是否正常。