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影響等靜壓壓片機(jī)片劑成型的因素有哪些?

發(fā)布時(shí)間: 2022-07-01  點(diǎn)擊次數(shù): 2112次
  等靜壓壓片機(jī)主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。壓片機(jī)將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號(hào),圖形片狀物的自動(dòng)連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備。有些制藥壓片機(jī)在片劑壓片時(shí)出現(xiàn)毛邊和粉塵應(yīng)配套篩片機(jī)同時(shí)進(jìn)行除塵( 兩次以上 ),必須要滿足GMP規(guī)范。
 
  等靜壓壓片機(jī)操作影響片劑成型的因素有如下:
 
  (1)藥物性狀:藥物的可壓性和結(jié)晶形狀對(duì)片劑的成型難易有直接影響??蓧盒允侵杆幬镱w粒在受壓過程中可塑性的大小。一般可塑性形變大的物質(zhì),受壓后能形成穩(wěn)固的片刑,不需加輔料粘合劑即可成形。藥物彈性形變較大,當(dāng)解除壓力時(shí),有時(shí)會(huì)發(fā)生彈性回復(fù)現(xiàn)象,因而產(chǎn)生裂片或松片。為克服彈性回復(fù),則必須加粘合劑。粘合劑粘性大小,視藥物彈性變形的強(qiáng)弱而定。
 
  (2)結(jié)晶水及含水:適量的結(jié)晶水或顆粒粉末中含水,是片劑成型*的因素,它使藥物粒子增加可塑性,減少?gòu)椥?同時(shí)在壓縮過程中擠壓出水分,能在粉粒外表形成薄層.便于粒子互相接近,產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力。
 
  (3)粘合劑與潤(rùn)滑劑:可壓性差的藥物難以成型,必須加入粘合劑以增加顆粒的內(nèi)聚力促進(jìn)片列成型。一般添加內(nèi)聚力較高的親水性高分子化合物。與藥物混合后以干法法或濕法制粒壓片。潤(rùn)滑劑可減少摩擦和增加顆粒流動(dòng)性,使片劑壓緊。
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